万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:1200
品牌:中净环球净化
发布时间:2023-02-06
【产品详情】万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装
查看该公司全部产品>>中净环球净化可提供一类、二类、三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。 无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染;厂区的地面、道路应平整不起尘,宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施,垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。按生产工艺流程布置,人、物流走向合理,须配备人员净化室:存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室,物料净化室:脱外包间、缓冲室和双层传递窗,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。 无尘车间须配备独立净化空调系统的无菌检测室与生产区分开,要求为万级条件下的局部百级;检测的项目为六项:温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌;植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工如灌装封等的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其不清洗零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。 实验室供水和排水供水要保证须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的显著位置,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。.通风柜是实验室设计常用的一种局部排风设备,内有加热源、水源、照明等装置,可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀,风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上;一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染;通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方,或采用效果较好的狭缝式通风柜;通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm,条缝处风速0.3-0.5m/窗开启高度为300-500mm,挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。
温馨提示: 以上是关于万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案的详细介绍, 产品由深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供,如果您对深圳市中净环球净化科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 深圳市中净环球净化科技有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 相关的产品!
- 万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案 相关产品信息:
- 河南往复式真空泵批发商 往复真空泵价格 福建16道高密封透明浮子送粉器 江苏玉米烘干塔 连州油润滑式真空泵 精密空调 张槎节能管道 捷能管道 泉州徕卡GPS价格 GPS定位仪 拉簧卷绕方法 测温线在哪买 河北石材对开组合机 石材对开组合机供应 五指山喷砂机出租 烘干塔价格 烘干塔 青州烘干车哪家好 果品机械设备 树脂再生装置
- 万级无菌医疗器械GMP实验室规划设计安装方案 相关热搜产品信息:
- 刷辊 毛刷辊 绝缘 液压机护套 筛沙机 不锈钢风口 淘金设备 无铅烙铁头 通风机 热管、热管换热器、余热锅炉、换热器 小型轻便扒谷机 通风设备 电流互感器 洗沙机 万通风机 桩管用冷拔丝 旱地选矿设备 篦板式风口 仪表 玻璃钢离心风机
本行业精品推荐
最新资讯
该公司其它产品
同类产品推荐
- 浓缩器批发_供应广东优良的双效浓缩器
- 浙江切石机-规模大的切石机生产厂
- 澄迈空压机租赁-海南品质好的空压机
- 江苏玉米烘干塔|专业的烘干机供货商
- 异型针-口碑好的圆针在哪可以买到
- 黑河显示屏哪家好-室内显示屏上哪买比较好
- 海南空压机专卖店|科原贸易-可靠的海南空
- 隔离病房专用新风机厂家-买防疫隔离病房专
- 沈抚新区真空泵哪家好-性价比高的真空泵在
- 乌鲁木齐华为精密空调_质量好的精密空调当
- 泉州徕卡GPS价格|买GPS定位仪,就选
- 拉簧卷绕方法_的辽宁拉簧生产厂家在哪里
- 绥化真空设备哪家好-沈阳广诚真空设备厂真
- 浓缩机|好的双效节能浓缩器在哪买
- 测温线在哪买-厦门可信赖的建筑电子测温仪
- 河北石材对开组合机-福建划算的石材对开组
- 阜新户外显示屏生产厂家-口碑好的户外显示
- 五指山喷砂机出租|高性价海南喷砂机哪里有
- 烘干塔厂家-开原宏兴机械提供实惠的烘干塔
- 肇庆异型针|优良的圆针哪里有卖
- 内蒙古锅炉水冷壁-具有口碑的锅炉水冷壁定
- 厦门L型木龙骨钉批发-想买高性价L型木龙











2810881989