深圳十万级制剂gmp标准生产厂房设计建造公司
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:1200
品牌:中净环球净化
发布时间:2023-04-14
【产品详情】深圳十万级制剂gmp标准生产厂房设计建造
查看该公司全部产品>>中净环球净化可提供GMP洁净车间、GMP净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,经验丰富、价格实惠,众多成功案例。 进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间,最后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”;而更衣的后段指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致,而更衣前段区域作为净化更衣的辅助区,需送入经过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数,有一定的压力梯度,但属于不分级区。 更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差气流方向基本从级别较高区域向级别较低区域流动,各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高;只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。由于更衣的后段的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域须监控其压差,故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间;另外根据洁净与非洁净区压差须大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。 了解更多关注:http://www.ccg-sz.com/xinwendongtai/32-881.html
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