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ISO13485认证公司-ISO13485认证公司哪家好

追求市场号召力，大幅提升企业的内在凝聚力，为有需求的对象提供周到、优异的ISO13485认证。河南中泰信用评价自2011-12-13踏入郑州市的检测认证市场以来，始终相信“全心全意为顾客服务，忠实履行自己的职业职责”的理念是创业的核心。从客户的角度出发，满足客户的需求，是企业长存的根本之道。

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ISO13485认证前需要准备哪些文件？

1、法律地位证明文件；

2、有效的资质证明；

3、组织简介、人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图（标明关键过程、特殊过程和外程）；

4、管理体系文件：方针、目标、范围、任命书、程序文件、作业指导书以及车间布局图（洁净车间）、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件；

5、质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明（产品检验规范）；

2、涉及安装、维修等服务项目的，还需要提供在实施项目清单。

河南中泰信用评价有限公司拥有丰富的资源优势和可靠团队，为有需求的对象的各种需求提供多元化的ISO13485认证服务，全程专员跟进，以好的服务快捷的速度交付所托。公司的营业时间是周一至周五，有需求的客户可采用电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约的方式提前预约服务，届时可通过认证-授权-计账的方式办理。

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ISO 13485认证是什么：

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

ISO13485，医疗器械质量管理体系，是全世界医疗设备制造商为坚守的标准。这个标准在ISO 9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485认证的作用

医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品，其产品质量直接关系到人身的健康和安全，其安全性、有效性也有了越来越高的要求。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害，对医疗器械产品进行分类控制和管理，同时对其进行严格的质量认证制度。

河南中泰信用评价有限公司成立于2011-12-13，我们以可靠化、规范化、透明度打造公司特有的“河南中泰信用评价文化”，通过公司高度可靠的服务标准以及立足宏远的策略理念，让广大有需求的对象体验到我们的快速、有效、精细的ISO13485认证服务，在业界有良好的的口碑。我们真诚的期待与您进行合作！公司地址：郑州市晨旭路福彩路亿安花园，欢迎您来实地考察。

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