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河南ISO医疗器械13485质量管理体系认证流程-驻马店ISO13485认证

地处郑州市晨旭路福彩路亿安花园的河南中泰信用评价有限公司，是一家专门为有需求的对象提供优异ISO13485认证服务的有限责任公司，自2011-12-13创办至今，先后为河南的客户提供周到的ISO13485认证服务。河南中泰信用评价遵从尊重人、培养人、服务人的理念，以周详体贴的职业发展规划、高能和谐的企业文化，与您携手共进，共创辉煌未来！

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企业认证ISO医疗器械13485质量管理体系的意义

提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的度。

提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益。

有利于消除贸易壁垒，取得进入市场的通行证。

有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

ISO13485认证的作用

医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品，其产品质量直接关系到人身的健康和安全，其安全性、有效性也有了越来越高的要求。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害，对医疗器械产品进行分类控制和管理，同时对其进行严格的质量认证制度。

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ISO 13485认证是什么：

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

ISO13485，医疗器械质量管理体系，是全世界医疗设备制造商为坚守的标准。这个标准在ISO 9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

河南中泰信用评价提供的服务具有“专业、责任、创新、坚持”的理念，致力于为投资者、监管部门提供客观、公正、科学的信用评级结果”特色，从创办公司至今在商务服务领域不断摸索，积累了很多关于ISO13485认证方面的宝贵经验，诚实守信、踏实办事。本着对有需求的对象负责、对自己提供的服务服务的精神，在全年整个服务期间，能快速、顺利的为您解决难题。我公司以为众多有需求的对象提供可靠、周到的服务为荣，以能得到客户的肯定而感到骄傲。

河南中泰信用评价有限公司凭借诚信、可靠、效率的服务准则受到广大有需求的对象的良好赞誉，从而获得了大量的新老顾客。多年来，公司诚挚为各有需求的对象供给优异、有效的效劳，秉承着诚信、可靠、有效的理念让我们的ISO13485认证得到了广大用户的认可。公司地址：郑州市晨旭路福彩路亿安花园，欢迎您的惠顾。

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