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河南中泰信用评价提供的服务具有“专业、责任、创新、坚持”的理念，致力于为投资者、监管部门提供客观、公正、科学的信用评级结果”特色，从创办公司至今在商务服务领域不断摸索，积累了很多关于ISO13485认证方面的宝贵经验，诚实守信、踏实办事。本着对有需求的对象负责、对自己提供的服务服务的精神，在全年整个服务期间，能快速、顺利的为您解决难题。我公司以为众多有需求的对象提供专业、周到的服务为荣，以能得到客户的肯定而感到骄傲。

ISO13485认证价格-郑州ISO13485认证哪家好。 河南中泰信用评价有限公司坐落在郑州市晨旭路福彩路亿安花园，自2011-12-13成立以来旨在为广大有需求的对象提供优异有效的ISO13485认证服务，做企业发展的加速器。经过多年的稳步发展，河南中泰信用评价已拥有自有，我公司提供的ISO13485认证作为公司主要服务项目，依照专业化、规范化的原则，在检测认证行业领域中深受好评。

ISO 13485认证是什么：

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

ISO13485，医疗器械质量管理体系，是全世界医疗设备制造商为坚守的标准。这个标准在ISO 9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

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ISO13485认证前需要准备哪些文件？

1、法律地位证明文件；

2、有效的资质证明；

3、组织简介、人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图（标明关键过程、特殊过程和外程）；

4、管理体系文件：方针、目标、范围、任命书、程序文件、作业指导书以及车间布局图（洁净车间）、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件；

5、质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明（产品检验规范）；

2、涉及安装、维修等服务项目的，还需要提供在实施项目清单。

河南中泰信用评价坚持信誉至上、诚信经营的经营理念，用人品、责任心服务有需求的对象，致力于满足客户的不同需求，为客户提供好的性价比的ISO13485认证，服务范围遍及河南。公司地址：郑州市晨旭路福彩路亿安花园，联系人：刘总。信赖源于品质，专业承载未来。让我们和您共同发展！