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启东企业标准备案闸北ISO认证服务商企业提供资料 1、营业执照 2、组织机构代码证 3、企业介绍 4、组织机构图 5、生产设备 6、检测设备 7、合同 8、咨询师协同企业编制质量手册、程序文件、作业文件、管理文件。 9、咨询师协同企业做好3级文件记录 10、咨询师为企业提供一次内审、管理评审 11、咨询公司为企业免费提供一套 GB/T9001-2015（2015） 12、申请外审 13、不合格整改 14、获取证书 硕大、专业、专注、专心 青龙环卫有限公司通过9001祥能建筑工程有限公司通过9001/11/18001品呈教育设备有限公司通过9001/11/18001 ISO9001的意义和重要性ISO9000申请基本要求 组织应向机构提供质量管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的范围、地址及人员分布等情况，机构将以抽样的方式对多现场进行审核； 当决定的覆盖范围时，应考虑组织生产或经营许可证的范围以及相应资质证明；组织应建立符合标准要求的文件化质量管理体系，在申请之前应完成内部审核和管理评审，并保证质量管理体系的有效、充分运行三个月以上； 没有完全纳入质量管理体系范围内的服务或活动的接口（如，发生在同一现场），应在拟的质量管理体系中予以说明； ISO9001:2015标准允许对质量管理体系要求进行删减，但删减的原因必须清楚，只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减；删减的内容 于第七章产品实现的各个过程；若超出允许的删减范围，包括由于影响到满足顾客要求，组织不能声称符合ISO9001：2015标准的要求； ISO9001质量管理体系实施的意义 iso9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施iso9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进 经济贸易活动、消除贸易壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有 以下几方面的作用和意义： 1、实施ISO9001标准有利于提高产量，保护消费者利益，提高产品可信程度 按iso9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种较有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。 程序文件ISO22015标准中要求形成文件的程序有：4.2.2 文件控制4.2.3 记录控制7.2.3 操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式）7.6.5 处置受不合格影响的产品7.9.3.1 纠正措施7.9.3.2 纠正7.9.4 潜在不安全产品的处置7.9.5 召回8.3.1 内部审核此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。三、 前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22015标准中7.2条中规定的11项或提供以下文件：1. GMP2. SSOP此外，还要提供：建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划: 建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序建立并有效实施教育与培训计划文件资料的控制实验室管理手册或实验室管理制度汇编加工工艺控制等除后两项外启东企业标准备案闸北ISO认证服务商