产品库

dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。 公司通过几年的研究与开发，关于生鲜食品及医药药品、生物疫苗的包装材料、包装技术、冷链配送、冷链运输等领域做出了一系列成果。其成熟产品包含：GSP冷链验证(冷库验证，冷藏车验证，保温箱验证，探头比对校准等）、生物安全转运箱、医用保温箱、生鲜食品水果保温箱包、食品团餐配送保温箱包、GSP冷链实时监测保温箱、定制保温箱、冰排、冰盒、保鲜冰袋、生物冰袋、降解冰袋、温湿度监测设备、相变材料、增稠剂等新材料系列产品。 一、冷库验证 1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域 2.温控设备运行参数及使用状况测试 3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析 6.主风机、备用风机运行情况确认 7.空载验证测试 8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下验证 二、冷藏车验证 三、保温箱验证 四、温湿度监测系统验证 我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。 验证目的       根据《药品经营质量管理规范》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全，各测试分项的验证目的详见本方案介绍。 验证依据 1 参照 《药品经营质量管理规范》及附录 2 参照《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）