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设计医用无菌包装的要求

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发布时间:2020-06-30

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设计医用无菌包装的要求: 1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。 2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。 3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素,包括但不限于: (1)顾客要求; (2)产品的质量和结构; (3)锐边和凸出物的存在;  (4)物理和其他保护的需要; (5)产品对特定风险的敏感性, 如辐射、湿度、机构振动、静电等; (6)每个医疗无菌包装系统中产品的数量; (7)包装标签要求; (8)环境限制; (9)产品有效期的限制; (10)运输和贮存环境; (11)灭菌适应性和残留物。 4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定,包括但不限于:材料、外观、尺寸等。 5、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录、验证并在产品放行前经批准。 创捷包装,为您保驾护航!        欢迎各公司、厂商参观洽谈。欢迎来电,来图洽询商谈。苏州创捷包装印刷有限公司全体人员真诚期盼与您的合作,以满腔热情为您提供十分满意的服务。携手共创美好明天!

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