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上海双兵物资回收有限公司
近些年随着成都的经济发展,许多外地人来到成都打拼、定居,因此也产生了许多的问题,其中医院常用的医疗器械包括什么就是人们的 关注问题,华律网小编整理相关内容,欢迎大家阅读,希望这些内容对大家有所帮助。
一、医院常用的医疗器械有哪些
医院里有医疗器械可分为三大类,即诊断性的、 性的两大类及 的医疗器械。
诊断设备类可分为以下几类:
物理诊断器具(如体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(如X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(如各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。
设备类可分为以下几类:
普通手术器械、光导手术器械(如纤维内窥镜、激光 机等);辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等);放射 机械(如深部X光 机、钴60 机、加速器、伽码刀、各种同位素 器等);其它类(如微波、高压氧等)。
医院 的医疗器械按等级要求可分三类:
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
值得注意的是,如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推,大家可以得出同样的结论。
二、医疗器械需要强制认证吗
一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、FDA、ISO13485)都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证(比如X光机)。
中国CCC强制认证产品中医疗器械类: 医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机必须是强制认证,而且每个部件都需要检测。第3条说的电源开关属于直接与生活相关的电源电器类,也属于强制范围,不光要通过什么测试,必须通过国家CCC强制产品的标准,贴上CCC标识后才可以流入市场直接面对消费者。县级综合医院主要医疗设备装备品目
1.基本配置品目
心电图机、脑电图机、心脏除颤器、床边监护仪、中心监护系统、超声诊断仪、彩色超声诊断仪、内窥镜系统、呼吸机、气管插管、吸引器、抢救车、血液透析机(含水处理机);牵引床、妇科检查床、产床、母婴监护仪、新生儿黄疸 仪、新生儿抢救台、婴儿保温箱、婴儿体重计;裂隙灯显微镜、检眼镜、眼压计、验光仪、耳鼻喉 台、电子测听仪、鼻咽喉镜、口腔综合 台、牙科 X 线机、洗胃机、输液泵、注射泵;麻醉机、生物显微镜、血球计数仪、尿液分析仪、电解质分析仪、凝血分析仪、血糖测定仪、血气分析仪、自动生化分析仪、酶标分析仪、洗板机;电子天平、离心机、超净工作台、冰箱、低温冰箱(-40℃~-80℃)、血库冰箱、恒温培养箱、干燥箱、紫外可见分光光度计、切片机(含冷冻切片机);组织包埋机、组织脱水机、X线机、移动式 X 线机、手术台、无影灯、高频电刀、内窥镜消毒设施、快速消毒器、高压消毒柜、病房单元基本设备、救护车、毁形机、氧气瓶。
动态心电分析仪、超声心动仪、动态无创血压监护仪、肺功能分析仪、阴道镜、宫腔镜、妊娠高血压检测仪、新生儿听力筛查检测仪、新生儿经皮测胆仪、眼科超声诊断仪;屈率计、手术显微镜、眼科视野仪、超声洁牙机、光敏固化机、牙科技工装置、手机快速消毒柜、急救担架移动床、短波电疗机、超短波电疗机、五官超短波电疗机、紫外线 机、微波电疗机、麻醉气体监测仪、手术对接车、担架推车、血培养分析系统、微生物分析仪;电泳仪、基因扩增仪、高速冷冻离心机、生物安全柜、磨刀机、病理图像分析系统、X 线电子计算机断层扫描装置、洗片机、便携式超声诊断仪、超声波清洗机、化学气体消毒柜、烘干机、蒸馏水机、医疗废物处置装置。
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