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沈阳冷库验证_ 的第三方验证机构_旦霆科技供

供应商:旦霆生物科技(上海)有限公司【公司商铺】

所在地:上海市市辖区

联系人:陈兴发

价格:面议

品牌:DANTE 旦霆科技

发布时间:2017-09-19

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【产品详情】沈阳冷库验证_的第三方验证机构_旦霆科技

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冷库验证 冷库验证公司 冷库验证机构 旦霆科技;公司官网:www.dante.net.cn www.dantetest.com 温度系统验证 报价请拨021-59882315 赵经理;技术咨询请拨:17717575933 /021-59883115 陈经理 1.为何选择旦霆科技 中英文双语验证报告或检测报告可选:我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式;验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等,一般页码数量在50-300页之间,加盖验证专用章,无CMA章;检测报告一般在5页-20页之间,含检测依据及检测结果判定等,加盖CMA章及检测专用章。 的检测设备:我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年经验 检测团队:我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验,3年以上检测经验CMA资质认证:GMP检测行业 的CMA资质ISO/cGMP/EN/GB等参照标准:我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等 标准及GB国内标准FDA/EU/WHO认证认可:检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可客户案例见旦霆生物科技(上海)有限公司官网 2.检测项目及应用 ***设备恒温设施/设备测试项目 (针对性筛选)应用范围测试项目 (针对性筛选)应用范围温度测定线路检查 压力测量线路检查 温度与压力纪录检查 密封性能测试 空载热分布测试 负载热分布测试 负载热穿透测试 生物挑战性试验 BD测试湿热***柜 干热***柜 发酵罐 ***隧道烘箱 配液罐等SIP程序 冻干机SIP程序空载温湿度分布测试 负载温湿度分布测试 开门挑战试验 断电挑战试验 阴凉库 冷库 冷藏车 冻干机 培养箱 恒温箱 冰箱 验证建议: 针对***设备:空载热分布及满载热分布/热穿透、生物指示剂挑战试验必做,有实际需求的客户,可以选择增加半载热穿透/热分布;生物指示剂挑战试验可由甲方(需求方)提供生物指示剂与满载同步执行,并负责培养;或由旦霆科技负责提供指示剂及培养。 针对恒温类设备:***投入使用的设备 做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等;而针对再验证的设备,只需执行满载温度分布、开门及断电等即可,无需空载;验证时间48h执

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