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旦霆科技作为 洁净车间验证 /压缩空气检测/计算机化系统验证以及GMP咨询机构，具备CMA资质， 的咨询+验证+检测团队，采用国外 品牌的检测仪器为国内300余家公司提供了 的咨询、验证及检测服务。业务范围覆盖沈阳、上海、江苏、浙江、广东、北京、深圳、天津、山东、安徽、福建、湖北、湖南、重庆、四川、辽宁、吉林等省市地区。 联系电话：费用报价请拨打021-59882315/2325 技术咨询请拨：17717575933 /021-59883115 陈经理 公司官网： www.dantetest.com www.dante.net.cn 实验室仪器验证/检验仪器验证/生产设备验证 设备确认 是制药及相关行业质量保证中重要部分包含实验室仪器验证（分析仪器验证 检验仪器验证） 生产设备验证等。旦霆的验证团队具有深厚的制药行业、验证咨询背景，对国内外GMP法规有深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供符合FDA、EU、TGA、CFDA等GMP要求的验证服务:从设计审核、URS起草，VMP编制，RA风险评估、SIA系统影响性评估及CCA部件关键性评估编写，FAT工厂验收测试，SAT现场验收测试，到DQ设计确认/IQ安装确认/OQ运行确认/PQ性能确认以及RTM追踪矩阵等各种验证服务。 设备验证/设备确认适用范围： 实验室仪器验证、分析仪器验证、检验仪器验证：气相色谱仪验证、液相色谱仪验证、紫外光谱仪验证、红外光谱仪验证、培养箱验证、稳定性试验箱验证、冰箱验证、灭 菌柜验证、酶标仪验证、干燥箱验证、电子天平验证等等 设备验证、生产设备验证、研发设备验证：配液系统系统验证、灌装机验证、轧盖机验证、洗瓶机验证、洗灌烘联动线验证、灭菌锅验证、***隧道验证、冻干机验证、胶塞清洗机验证、发酵罐验证、细胞培养罐验证、SIP验证、CIP验证、干燥箱验证、压片机验证、沸腾干燥机验证、全自动包装线验证等等 制药公用系统验证：HVAC及洁净室验证、纯化水系统验证、注射用水系统验证、压缩空气系统验证、氮气系统验证等等 设备验证/设备确认理念： 旦霆科技设备验证遵循ISPE V模型理念 验证文件内容： 验证文件内容一般涵盖设备验证方案、设备验证记录、设备验证报告；在执行验证之前，应先编制设备验证方案（仪器验证方案）以及相应的验证记录表，执行