医疗器械无菌吸塑包装的三大判断标准！

时间：2019-08-28 16:49:33 来源： 点击量：1996

医疗器械无菌吸塑包装是无菌医疗器械一个非常关键的部分。有效的无菌包装系统可以确保医疗器械的安全性和有效性，减少医疗相关感染事件的发生，保护患者和医疗人员的生命健康。今天，创捷小编的话题是医疗器械无菌吸塑包装的三大判断标准！   1.医疗器械无菌吸塑包装的完整性     对材料的要求应适用于对预成型无菌屏障系统和无菌屏障系统。（PETG：纯净度高，拉伸强度，气体渗入和胀破强度高，拥有较强的阻菌功能，满足医疗器械，包装和灭菌的要求）。   2.医疗器械无菌吸塑包装的保护性   从无菌吸塑包装的结构设计、组装到使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物品受到损坏。在规定条件下，包装材料或系统的包装应为保持其特性提供必要的保护，规避剥离Tyvck特卫强盖材脱落风险、封边爆开阻菌失效风险、污染风险或者其他风险等。   3.医疗器械无菌吸塑包装的洁净开启性   无菌吸塑包装盒供应商应严格遵循SBS无菌屏障系统和包装要求系统要求操作，则医疗器械厂商在负责组装成型和装配的过程中更应小心谨慎。灭菌过程的选择包括（但不限于）EO、伽玛辐射（Y）、电子束（e-beam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如果器械预期用EO灭菌，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。