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宝鸡车间净化-青海电子药厂净化工程-青海GMP无尘车间洁净室

陕西新尚宏环境科技有限公司创立伊始，规模逐步发展壮大，凭着过硬的生产技术、丰富的管理经验，好的客户服务和良好的企业信誉，在空气净化设备行业不断进步。在短时间内完成了企业创建、、发展的过程，车间净化市场广阔，产品已经销售到全国。

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(4)设备选型

　　根据物料衡其所确定的批产量，选择合适的设备及台数单机生产和联动线生产的适合性及建设单位的要求。

　　(5)车间定员

　　根据产量和设备选型操作要求确定车间人员数量。

　(6)车间净化工程方案设计

　　在完成上述(1—5)项工作后可进行平面方案设计。此阶段设计思路如下。

　　①确定车间的人物流进出口位置

　　做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。

　　②划分生产线和辅助区

　　(包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)在车间内部位量，如仓库、办公、质检等设在车间内应综合考虑。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道短。

　　③设计功能间

　　不论是辅助区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。

　　④合理调整

　　完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到佳的布局。

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无尘车间是指将空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。无尘车间室内空气经处理后，所含微粒数少于数量要求，一般分十万级、万级、千级等，即室内每立方米空间的微粒数不大于十万、一万、一千个……。目前，无尘车间已经在电子、光学、精密仪器、注塑等行业里广泛使用。

无菌车间又叫无菌室，它的要求更高，除了按洁净室要求处理空气中微粒外，还需要对室内空气进行灭菌处理，即同时要去除生物污染源，对灭菌室检查还需要对室内空气采样培养，以感染源。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室;但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。

空调净化要求及标准

大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

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