天津姜黄报关公司
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中药材进口流程
申请和审批
 
A、进口药材
1.进口药材注册申请表和对应文件提交SFDA
 
日内出具《受理通知单》  
 
3.中检所  
有法定标准药材的30日样品检验 
无法定标准药材的60日质量标准复核和样品检验  
 
4. SFDA40日内完成技术评审和行政审批 取得一次性进口药材批件（有效期一年）
 
B、非进口药材
 
1.进口药材注册申请表和对应文件提交SFDA  
日内出具《受理通知单》 SFDA30日内完成技术审评和行政3.审批 
4.取得进口药材批件（一次性有效期一年，多次性有效期两年）
 
一、边境或口岸药监局登记备案
 
填写《进口药材报检单》港口药监局、当日审核《进口药品通关单》并收回一次性有效批件、当日向药品检验机构《进口药材口岸检验通知书》并附登记备份资料一份
 
二、口岸检验和监督管理
 
药品检验机构2日内到现场、填写《进口药材抽样记录》，并在进口药品通关单注明已抽样，加盖公章
20日内完成检验工作《进口药材检验报告书》
 
三、所需资料
a进口药材上报SFDA
物料部申请人需要报送资料一式两份，分别提交国家食品药品监督局和中国药品生物制品检定所
1《进口药材申请表》
2本公司《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、营业执照复印件
3供货方合法登记证明文件
4购货合同复印件
5药材质量表准及其来源
6药材基源研究证明资料


 
 
 
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