深圳市中净环球净化科技有限公司
主营产品:净化设备、环保设备的技术开发及销售;净化工程、钢结构工程的设计及施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境检测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。
产品展示 Products
十万级医疗器械净化车间建造标准 中净环球净化
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产品介绍
医疗器械洁净室(区)控制要求
1.材料
洁净室(区)地面一般采用自流平或PVC等耐酸耐磨的材料;墙面一般采用彩钢板,应平整光滑,接口应严密,无裂缝;门窗不应采用木制材料。
工艺用水管路的材料应耐腐蚀、易消毒,可根据需要选择不锈钢管、聚丙烯、ABS工程塑料等材料。
2.密闭性
洁净室内门窗、墙壁、顶棚、地面的构造和施工缝隙应采取密闭措施,不宜设置门槛;洁净室窗户与室外环境相连时应采用双层结构设计。空调机组进风口应设置如止回阀等防倒灌装置。
3.安全门
安全门应有明显标识,应向安全疏散方向开启;安全门可采用落地玻璃封闭,并配备安全锤等开启工具;安全通道应无障碍。
4.防异物设施
生产厂房应配有如灭蝇灯、门帘、纱窗、粘鼠板、挡鼠板等防尘、防虫和其他动物、异物进入的设施。企业还应对空调机组进风口采取防止异物进入的相应措施。
洁净环境的管理可参考原北京市食品药品监督管理局印发的《医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)》。
中净环球净化可提供医疗器械车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。