大武口第三方检测机构-专业的环境检测上哪找
所在地:宁夏回族自治区银川市
联系人:王经理
价格:面议
品牌:宁夏新梦环保,新梦环保科技,,,
发布时间:2025-10-10
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实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》1认证制度,是对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。
1 仪器和设备 激光粒子计数器,光照度仪,数字式声级计,环境参数检测仪,智能风速计,高压消毒锅,恒温培养箱,浮游菌采样器等。
2 测试方法与原理 悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级,其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子表面积成正比。
沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中,经若干时间,在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此评定洁净室(区)的洁净度。
浮游菌测试方法采用计数浓度法。通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基中,经若干时间,在适宜的生长条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此评定洁净室(区)的洁净度。
3 测试项目 根据《规范》附录2和《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》 3 (以下简称《方法》),测试压差、温度、相对湿度、风速(换气次数)、噪音、光照度、尘粒数(0.5μm~5μm)、沉降菌或浮游菌等。
根据洁净室(区)的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量,采用EXCLE进行数据处理。
宁夏新梦环保科技有限责任公司是一家以环境检测为主要业务的有限责任公司,公司创建以来,始终奉行“至诚服务,追求”为服务宗旨,不断开拓进取,大胆创新,服务与每一个需求人群,致力提供高能的环境检测,满足客户的需求。公司地址:高新技术开发区六号路5号厂房第五层
宁夏新梦环保科技有限公司营业时间是周一至周五,如果需要我公司提供服务,各需求者可以通过电话预约;到店预约进行预约。环境检测的费用是以项目计费,双方的合作方式为一方出资一方出力,若双方合作成功,可通过现金支付;银行转账付款。秉持真诚的态度,使我们能以顾客的立场为出发点,细化工序管理,严格质量过程控制,使环境检测质量和能力始终保持在银川市前列。
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