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gmp车间设计施工-提供靠谱的广州食品无菌车间装修

广州启恒净化提供的广州食品无菌车间装修一直以客户至上著称，精干务实的管理团队，规范娴熟的可靠技能，在业界广受好评，在广州市有着良好的口碑。本公司可靠从事广州食品无菌车间装修及对应疑难问题解决等事项多年，经验丰富、可靠水平高、办事能力强，运用现代科学的管理模式，不断提升服务质量和管理水平。

gmp车间设计施工-提供靠谱的广州食品无菌车间装修。 广州启恒环境科技有限公司是一家以广州食品无菌车间装修为主要业务的有限责任公司，公司创建以来，始终奉行“至诚服务，追求”为服务宗旨，不断开拓进取，大胆创新，服务与每一个厂家，致力提供高能的广州食品无菌车间装修，满足客户的需求。公司地址：中山大道东170号柏盈商厦313室

随着经济的发展、科学技术的进步和人民生活水平的不断提高，古老的食品加工业不仅仍是世界制作业中的第一产业，而且其现代化水平已成为反映人民生活质量高低及发展程度的重要标志，并且必将带动餐饮业的工业化。人吃了被污染后的食物可能会引起食物中毒，影响人的身体健康，所以食品工业对无菌加工、无菌灌 封、无菌包装的要求越来越多。为了食品在生产过程中不受微生物污染，除去要对原料、水、设备等进行处理外，生产车间的环境是否洁净成为重要一环，这就意味着要采用洁净室。需要洁净室生产的食品有：奶制品、奶加工品、果汁、调味品、汤料、熟肉食品、罐头、海鲜、糖果点 心、方便速食食品、酒等。

随着社会的发展，生活品质的提升，人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求，无论从航天航空、医药医疗，再到食品饮料，还是电子机械等都有这样的要求；为满足这样的要求，就为各行各业关键性步骤建设净化工程、无尘车间来保障产品质量，提升产品档次，也是科技进步的标志。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

gmp车间设计施工-提供靠谱的广州食品无菌车间装修。

随着社会的发展，生活品质的提升，人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求，无论从航天航空、医药医疗，再到食品饮料，还是电子机械等都有这样的要求；为满足这样的要求，就为各行各业关键性步骤建设净化工程、无尘车间来保障产品质量，提升产品档次，也是科技进步的标志。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

生物制药企业要求GMP的目标是建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生药物产品。我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的；我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。建设依据规范：《医药工业洁净厨房设计规范》GB 50457-2008、广州启恒净化科技有限公司以高品位的设计、高质量的施工、赢得了较高的美誉度,稳稳地站在了广东洁净行业公司前列,启恒净化为您打造厂房。

本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

(一)洁净实验室

洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更、二更、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊。

洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

(二)洁净室的使用

在实验开始之前1小时启动风机系统，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭。观察并洁净室的压差，物品经物流通道进入洁净室。人员正确着装后经通道进入洁净室。使用完毕，应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置，消毒至少半小时后，关闭洁净工作室的控制开关。

(三)洁净室的清洁维护

洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时

(四)洁净室的验证

验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度；验证的技术要求验证项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

验证不符合项的处理当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时，应停用洁净室，对净化系统进行调整后，在重新验证，直至符合规定才能重新启用洁净室。当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时，洁净室可不必停用，但应及时修复空调系统，使其符合规定。

净化车间内的供水管路应尽量统一走向，冷水管要避免从操作台上方通过，以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内，须在水管适当的位置安装真空消除器。

1、食品厂房的地面卫生情况十分重要，而且地面材料要使用环保、无、的材料。这样对生产工人的健康有保障，也对食品安全有保障；

净化空调箱由箱体、风机新风入口、新风过滤网、中效过滤器、粗过滤器、回风口、、冷交换盘管、蒸汽加热盘管、送风口等组成。

2、地面需要有防潮、防霉的性能，因为食品容易受到外界物质污染，如果食品厂房地面受潮，也就会使得车间的食品受潮，从而影响质量；

物料管理：进入净化车间的物料、工具及新增设备先在拆包区里进行脱包处理，干净，再经进货缓冲间进入，做好相应的记录验收工作；净化车间内尽量不存放与生产无关的物件，对存放的与生产无关物件要标明存放日期，存放期超过两天以上的要定时清理，对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理；物品要存放有序，生产使用的手推车、原材料及清洁工具，在未使用时应存放在相应的区域，同时将相应的区域用标识带分类标识；禁止在净化车间内使用非净化用品，如使用时，应放在回风口附近；检验后的成品应整齐堆放在指定区域，用标识带做好标识，统一由出货缓冲区运出车间。净化车间的等级划分：根据区域环境、净化程度等因素，净化车间可为若干等级。一般来说，数值越小，代表净化级别越高。

3、由于车间都有大型机械运作，所以对地面材料的耐磨性能也有的需求。

过去，很多食品厂的地面都是铺设瓷砖或是水泥地面。但是，在食品安全备受关注的今天，这两者逐渐被淘汰。这是因为瓷砖和水泥自身的缺陷性。瓷砖是比较坚固的，但是在地面湿气较重的时候，易使食品产生霉菌；不作表面处理的水泥地面具有强析尘性，即使没有外力的摩擦、碰撞也会向外析出粉尘颗粒进而污染生产区环境。而且水泥使用时间长了会产面脱层。

(一)洁净实验室

1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

2.洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。

5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

(二)洁净室的使用

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统)，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

2.观察并洁净室的压差

3.物品经物流通道进入洁净室

(三)洁净室的清洁维护

1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

(四)洁净室的验证

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)

3.验证的周期建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

广州启恒净化自2012-12-26成立至今，提供的广州食品无菌车间装修一直在广东广州受到厂家支持与信赖。您的选择是我们公司前进的动力，欢迎各界人士的指导。

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